純化水設備分配系統的設計標準是什么?純化水設備管道分配系統要符合什么要求?純化水設備管道分配系統是將標準純化水輸送至用水點的唯一通道,因此分配系統一定要符合相關設計標準,以保證純化水不會受到二次污染,滿足藥品生產工藝用水需求。那么具體純化水設備管道分配系統要符合什么要求?答案如下:
一、純化水設備管道分配系統要符合什么要求?
1、純化水設備其貯存、分配、輸送系統的設計與施工均按衛生級產品的標準進行。
2、在整個貯存、輸送系統中所使用的泵、閥、管道、管接件均應選擇衛生型,連接方式優先焊接,其次為卡接。
3、純化水系統中杜絕死角、積水區,無死角設計,與純化水接觸的焊接部分全部做鈍化處理,接觸內表面內窺鏡拍照檢測,平均粗糙度Ra≤0.4μm。
4、在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環水路,各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質穩定安全。
5、采用板式換熱器在使用點對純化水加熱。
6、為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在輸送分配系統中設置有臭氧發生器及紫外線消毒裝置,對純化水消毒,并進行監測,確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規范要求。
二、純化水設備設計材料有什么要求呢?
1、純化水設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養并能防止差錯和減少污染。
2、與藥品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
3、與純化水設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
4、純化水制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。
以上就是純化水設備各級配置工藝材質及設計標準,用戶在購買設備時一定要關注設備材質問題,保證材質選擇的安全,這樣才能保證設備最終產水不受二次污染。另外,大家可進行參考檢測所用純化水設備是否符合標準,是否能夠確保純化水的輸送安全。